과정소개

이 과정은 의료기기의 연구개발, 성능평가, 임상시험, 글로벌 인허가까지 전 주기를 아우르는 체계적인 교육을 제공하며 정밀의료, 원격의료, 스마트 헬스케어, 의료 AI 등 최신 의료 혁신 사례를 심도 있게 다루어 현장 적용 역량을 강화할 수 있습니다.
또한 이 과정을 통해 국내외 법규와 규제 요건에 따른 문서 작성, 품질시스템(GMP) 구축 등 실무 중심의 교육을 통해 글로벌 시장 진출 역량을 높일 수 있으며 실제 사례·데이터 기반의 학습과 다양한 시뮬레이션을 통해 의료산업 종사자의 문제 해결 능력과 서비스 혁신 역량을 동시에 키울 수 있습니다.

학습대상

의료기기 및 디지털 헬스 분야에 종사하는 실무자
차세대 의료 기술, 제품 개발, 인허가, 서비스 혁신 역량을 강화하고자 하는 실무자
글로벌 의료기기 시장 진출 또는 해외 인허가(FDA, CE 등)를 준비하는 실무자

학습목표

4차 산업혁명 기반의 의료 산업 동향과 미래 기술 변화 흐름을 분석하고, 시장조사에 효과적으로 활용할 수 있다.
의료기기 활용 역량과 커뮤니케이션 기술을 바탕으로 임상 실무자의 시야를 확장하고 현장 대응 능력을 높일 수 있다.
의료기기의 기술 개념 정립부터 시작품 제작 및 성능 평가까지의 기술 개발 단계(TRL 2~6)를 체계적으로 수행할 수 있다.
의료기기의 비임상·임상시험 및 글로벌 인허가 절차(TRL 7~8)에 따라 기술문서를 준비하고 규제 요건에 대응할 수 있다.
의료산업 전 주기를 연계하여 기획?개발?사업화?경영 전반에 대한 실무 적용 능력을 향상시킬 수 있다.

내용 전문가

• 강사명 : 박재경
• 강사이력
  -